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코비드 부스터 샷이 시작된 지 몇 달이 지나고 있습니다. 부스터 샷의 필요성 강조되고 있고, 오미크론으로 인해 부스터 샷 필요성은 알고 있지만 접종 후에 부작용에 대해 걱정이 있는 것 또한 사실입니다. 오늘은 미국 CDC에서 매달마다 ACIP (Advisory committed on immunization practices 미국 예방 접종 자문 위원회)에서 업데이트되고 있는 내용 중 11월 19일 2021년 가장 최근에 부스터 샷 부작용과 안정성에 관한 내용을 한번 알아보도록 하겠습니다.
[유투브에서 보기]
부스터 샷의 안전성과 부작용에 관한 데이터를 모으는 방법은 여러 가지가 있지만, 그중에서 미국에서 가장 대표적인 시스템 2개가 있습니다. 하나는, V-SAFE (브이-세이프)라는 것이고, 다른 하나는 VAERS (Vaccine adverse event reportin system monitoring: 백신 부작용 보고 시스템)입니다.
v-safe (브이-세이프)란
① v-safe는 코비드 백신 접종 후에 7일 동안 핸드폰으로 발송되는 설문지를 통해 본인의 건강상태와 몸 상태를 보고하는 시스템입니다.
② 예방 접종을 받은 사람은 모든 v-safe 등록이 가능합니다. (1차, 2차, 3차 접종 후 언제든지 등록 가능)
③ 5세 이상의 어린이가 접종을 받았다면 v-safe에 등록하고 부모와 보호자가 어린이 건강체크를 대신할 수 있습니다.
④ 어린이일 경우 부모나 보호자가 핸드폰을 사용하여 접종한 어린이에 대한 v-safe등록을 하도록 합니다.
⑤ v-safe는 백신 안전성을 모니터링하는 데 사용이 되고, 원한다면 백신 알람도 보내줍니다.
⑥ 다만, 예방 접종에 대한 공식적인 기록은 아닙니다.
⑦ 접종을 하고 나서라도 본인이 원하지 않으면 등록을 하지 않아도 됩니다 (자발적).
⑧ v-safe는 등록 한 사람의 코비드 백신 접종 후 느낌에 대한 보고서 (설문조사)를 요청합니다. 예를 들면, 국소 부위 이상반응, 전신반응, 그리고 건강에 미치는 영향을 (예: 정상적인 일상 활동을 할 수 없다거나, 학교나 직장을 결석하거나, 다른 이의 보살핌이 필요했음)등을 질문합니다.
VAERS 란
VAERS는 FDA (미국 식품 의약국 )에서 사용되는 백신의 안전성을 모니터링하는 국가 조기 경보 시스템입니다. 미국 전역에서 실시되고 CDC와 FDA가 공동 관리합니다. 의료 전문가, 백신 제조업체, 일반 대중 등 누구나 VAERS에 보고서를 제출할 수 있습니다. 예방 접종 후에 이상반응에 대한 보고를 받아들이고 분석합니다. VAERS에 보고되는 내용은 누구나 보고할 수 있으나, 자세한 정보가 부족하고 에러가 포함되어 있을 수 있습니다. 보고되는 내용들 중에는 실제로 백신으로 인한 이상 반응일 수도 있지만, 백신 여부와 상관없을 수도 있다는 제한이 있습니다. 때문에, VAERS 보고되는 내용 하나만으로 백신으로 인한 부작용의 관련성을 단정 지을 수는 없기도 합니다.
하지만, 이상반응을 모니터링하는 하나의 도구로 생각하면 됩니다.
누구나 보고가 가능하기 때문에 어떠한 드문 부작용에 대해 빠른 경고 (early warning)을 파악 (감지)할 수 있다는 것이 장점이기도 합니다. 모든 데이터는 환정 정보를 제외하고 공개적으로 사용 가능한 것도 장점입니다.
V-safe 통계자료
* 화이자 부스터 샷: 09월 22일 2021년 - 11월 14일 2021년까지 접종한 사람
* 모더나와 얀센 부스터 샷: 10월 20일 2021년 - 11월 14일 2021년까지 접종한 사람
* 이 기간 동안 v-safe에 참가한 사람의 총 수는 725,917명입니다.
모더나 부스터 샷 접종한 사람 총 317,36명 중,
모더나 1,2차 접종 + 모더나 부스터 샷 접종한 사람: 290,630 명
화이자 1,2차 접종 + 모더나 부스터 샷 접종한 사람: 53,15명
얀센 1차 접종 + 모더나 부스터 샷 접종 한 사람: 21,419명
화이자 부스터 샷 접종한 사람 총 401,899명 중,
1,2차 화이자 접종 + 부스터 샷 화이자 접종한 사람: 375,608명
모더나 1,2차 접종 + 부스터 샷 화이자 접종한 사람: 14,304명
얀센 1차 접종 + 부스터 샷 화이자 접종한 사람: 11,987명
얀센 부스터 샷 접종한 사람 총 6,654명 중,
모더나 1,2차 접종 + 얀센 부스터 샷 접종한 사람: 170명
화이자 1,2차 접종 + 얀센 부스터 샷 접종한 사람: 144명
얀센 1차 접종 + 부스터 샷 얀센 접종한 사람: 6,340명
* 모더나 1,2차 접종 한 사람의 95%는 모더나로 부스터 샷 접종
* 화이자 1,2차 접종한 사람의 99%는 화이자로 접종
* 얀센 1차 접종한 사람이 얀센으로 부스터 샷 접종한 사람은 16% 였습니다.
* 접종 후 0-7일 동안 한 번이라도 보고를 한 사람 (화이자 부스터 샷)
- 접종 부위 이상반응은 1,2 차와 부스터 샷 모두 60%가 넘은 사람들이 이상이 있다고 보고했습니다. 그중에서도 2차 때가 1차보다 약간 더 높았고, 부스터 샷이 가장 낮았습니다. (접종 부위 이상반응 정도: 2차 (~65%) > 1차 (~63%) > 부스터 샷 (~60%)
- 전신 이상반응 정도는 2차가 제일 높았고 그다음이 부스터 샷, 그리고 1차 때가 가장 낮게 나왔습니다.
(전신 이상반응 정도: 2차 (~62%) > 부스터 샷 (~53%) > 1차(~48%)
- 어떠한 건강에 영향을 끼쳤는지에 대한 대답: 2차 (~20%)> 부스터 샷 (~18%) > 1차 (~7%)
- 하루 일상생활을 하기 어려웠다고 대답한 사람: 2차 (~18%) > 부스터 샷 (~12%) > 1차 (~2%)
* 접종 후 0-7일 동안 한 번이라도 보고를 한 사람 (모더나 부스터 샷)
- 접종 부위 이상반응은 1,2 차와 부스터 샷 모두 70%가 넘은 사람들이 이상이 있다고 보고했습니다. 그중에서도 2차 때가 1차보다 약간 더 높았고, 부스터 샷이 가장 낮았습니다. (접종 부위 이상반응 정도: 2차 (~79%) > 1차 (~72%) > 부스터 샷 (~68%)
- 전신 이상반응 정도는 2차가 제일 높았고 그다음이 부스터 샷, 그리고 1차 때가 가장 낮게 나왔습니다.
(전신 이상반응 정도: 2차 (~76%) > 부스터 샷 (~59%) > 1차(~48%)
- 어떠한 건강에 영향을 끼쳤는지에 대한 대답: 2차 (~32%)> 부스터 샷 (~19%) > 1차 (~8%)
- 하루 일상생활을 하기 어려웠다고 대답한 사람: 2차 (~29%) > 부스터 샷 (~18%) > 1차 (~7%)
- 일하러 갈 수 없었다고 대답한 사람: 2차 (~12%) > 부스터 샷 (~7%) > 1차 (~2%)
* 모더나 1,2차 접종 한 사람: (국소반응-접종부위 반응 비교)
모더나로 부스터 샷 접종한 사람 (~66%가 국소 이상반응 경험) > 화이자로 부스터 샷 접종한 사람 (~61%가 국소 이상반응 경험)
모더나로 부스터 샷을 접종한 사람이 화이자 부스터 샷 접종한 사람보다 국소 이상반응이 조금 더 많았습니다.
* 화이자 1,2차 접종한 사람: (국소반응-접종부위 반응 비교)
모더나로 부스터 샷 접종한 사람 (~81%가 국소 이상반응 경험) > 화이자로 부스터 샷 접종한 사람 (~60%가 국소 이상반응 경험)
모더나로 부스터 샷을 접종한 사람이 화이자 부스터 샷 접종한 사람보다 국소 이상반응이 ~20% 정도 더 많이 경험했다고 나타났습니다.
* 얀센 1차 접종 한 사람: (국소반응-접종부위 반응 비교)
모더나로 부스터 샷 접종한 사람 (~61%가 국소 이상반응 경험) > 화이자로 부스터 샷 접종한 사람 (~58%가 국소 이상반응 경험) > 얀센으로 부스터 샷 접종하는 사람 (~46%)
* 모더나 1,2차 접종 한 사람: (전신반응 비교)
모더나로 부스터 샷 접종한 사람 (~59 %가 전신 이상반응 경험) > 화이자로 부스터 샷 접종한 사람 (~58 %가 전신 이상반응 경험)
모더나와 화이자 부스터 샷을 접종한 사람들 거의 비슷하게 전신 이상반응을 경험했다고 나타났습니다.
* 화이자 1,2차 접종한 사람: (전신 반응 비교)
모더나로 부스터 샷 접종한 사람 (~77 %가 전신 이상반응 경험) > 화이자로 부스터 샷 접종한 사람 (~52%가 전신 이상반응 경험)
모더나로 부스터 샷을 접종한 사람이 화이자 부스터 샷 접종한 사람보다 전신 이상반응이 ~20% 정도 더 많이 경험했다고 나타났습니다.
* 얀센 1차 접종 한 사람: (전신 반응 비교)
모더나로 부스터 샷 접종한 사람 (~53%가 전신 이상반응 경험) > 화이자로 부스터 샷 접종한 사람 (~52%가 국소 이상반응 경험) > 얀센으로 부스터 샷 접종하는 사람 (~50%)
얀센을 1차로 접종한 사람은 부스터 셨어로 모더나, 화이자, 얀센 어떤 것을 접종해도 거의 비슷한 전신 이상반응이 나타났습니다.
v-safe 통계자료 요약정리
① v-safe에 부스터 샷 보고한 사람들의 대부분이 본인들이 처음에 접종했던 것으로 부스터 샷을 접종한 것으로 나타났습니다.
② 일반적으로 처음 1,2차 접종을 어떤 것을 했는지 상관없이, 모더나로 부스터 샷을 접종했을 때가 화이자 부스터 샷을 접종한 것보다 이상반응이 더 많이 나타났습니다.
③ 화이자와 모더나: 부스터 샷 접종이 2차 접종보다 국소반응, 전신반응, 접종 후 건강에 영향을 끼치는 상태가 더 적게 보고 되었습니다.
VAERS 통계자료
11월 15일 2021년까지 보고된 부스터 샷 이상반응
① 화이자 부스터 샷 접종한 16.3백만 도수 중:
이상반응 보고한 사람 총 7,490건 중
심각하지 않은 이상반응 (7,017건: 94%) vs 심각한 이상반응 (473건: 6%)
② 모더나 부스터 샷 접종한 백만 도수 중:
이상반응 보고한 사람 총 4,292건 중
심각하지 않은 이상반응 (4,159건; 97%) vs 심각한 이상반응 (313건: 3%)
③ 얀센 부스터 샷 접종한 334천 도수 중:
이상반응 보고한 케이스 122건 중
심각하지 않은 이상반응 (114건: 93%) vs 심각한 이상반응 (8건 : 7%)
* 여기서 말하는 심각한 반응 : 병원에 입원, 기존에 입원한 사람이 입원 연장한 경우, 생명을 위협하는 컨디션, 영구적인 장애,
선천적 기형이나 유산, 혹은 사망
* 이상반응이 보고된 평균 연령대: 62세
* 대부분의 보고는 67%가 여성 (남성보다 여성이 2배 많이 보고됨)
* 65세 이상에서 가장 많이 보고됨
* 심각하지 않은 이상반응: 총 11,290 건 중
1. 두통: 1,729 건
2. 열: 1,712 건
3. 어지러움: 1,567건
4. 통증: 1,484 건
5. 오한: 1,471건
* 심각한 이상반응: 총 614 건 중
1. dyspnoea 호흡곤란: 90건
2. death 사망: 82건
3. fever 열: 68건
4. chest pain 가슴통증: 59건
5. asthenia 무력증: 58건
총 26.3백만 부스터 샷 도수 중에 82건의 사망 보고가 VAERS에 보고됨: 화이자 60건, 모더나 22건, 얀센 0건, 평균 사망 연령 79세
VAERS 이상반응 보고 요약정리
① 9월 22일부터 11월 5일까지 25.9백만의 화이자와 모더나 (mRNA)와 334천만 건의 얀센 부스터 샷이 접종됨
② 93% 이상 보고된 대부분이 심각하지 않은 증상이고 처음 접종한 1,2차 부작용과 비슷
③ 거의 보고된 반 정도가 65세 이상임
④ 보고된 2/3가 여성
⑤ 대부분 보고된 심각하지 않은 부작용은 백신 부작용으로 잘 알려진 것들임
⑥ 54건에서 심낭염과 심근염이 보고됨
- 12건은 CDC에서 말하는 심낭염과 심근염에 부합됨, 38건은 조사 중, 4건은 ruled out
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