화이자 코비드-19 백신 청소년 (12-15세) 임상실험 결과

 

update 05/27/2021 (화이자 코비드 청소년 백신 업데이트 뉴스)

 

5월 10일 2021년 FDA (미국 식품 의약국)은 16세 이상 접종 가능했던 화이자 예방접종을 청소년 연령대인 12세-15세까지 접종 가능하다고 긴급사용승인 (EUA)을 발표했습니다. CDC (미국 질병통제 예방센터)에 의하면 작년 3월 1일 2020년 - 4월 30일 2021일까지 11세-17세 사이 연령대가 코비드에 걸린 경우가 1.5 백만 건 넘게 보고되었다고 발표했습니다. 보고된 내용에 따르면 증상이나 심각성 정도는 어른보다는 적습니다. 하지만, 인도변이 바이러스는 어른보다 청소년이나 아이층이 더 취약하다고 보고도 있습니다. 

 

12세-15세 청소년기 연령대에서 실시된 임상 실험에 따르면, 100% 강한 예방률을 보였습니다. 청소년의 부작용은 16세 이상의 임상 시험 참가자에게서 나타난 것들과 동일했습니다. 다만, 부작용은 사람마다 다르기 때문에 어떤 사람들은 접종 후 부작용이 나타나기도 하지만 어떠한 사람은 다르게 나타날 수도 있고 일부 사람들은 부작용이 안나타 날수도 있습니다.

 

아직까지 백신이 얼마나 오래 예방 가능한지에 대한 기간을 결정하는 데이터는 충분하지 않습니다. 접종 방법은 어른들과 마찬가지로 2번의 접종을 합니다. 1차 접종 후 3주 (21일)이 지나고 2차 접종을 추가로 합니다. 미국에 있으신 분들은 큰 체인 약국에 예약을 잡고 가면 됩니다. CVS, RiteAid, Walgreens 온라인으로 예약을 해도 되고 그냥 walk-in도 가능합니다. 좀 더 정확한 정보를 위해서는 온라인이나 전화로 확인하고 가시길 바랍니다. 

 

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화이자에서 청소년 12-15세 청소년을 대상으로 한 자사의 코비드-19 백신 3차 임상 테스트 결과를 알려드리려고 합니다. 현재 화이자는 CDC에서 16세 이상 연령 예방접종을 긴급 승인받아 접종되고 있습니다.

 

화이자 회사에 따르면  3차 임상 테스트에서 청소년 12-15세의 코비드 백신 효과는 100%라고 결과가 나왔습니다. 

 

12-15세 사이 청소년, 2,260명을 대상으로 해 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 백신을 접종한 1,131명, 다른 한 그룹은 플라시보 그룹 (placebo group) 1,129명이고 백신 예방 효과를 살펴보았습니다. 

 

화이자 회사에 따르면, 플래시보 그룹에서는 코비드 확진자가 18명이 발생하였고, 백신 접종을 받은 그룹에서는 코비드 확진자가 한 명도 발생하지 않았습니다. 즉, 100% 예방 효능과 강력한 항체 반응을 보였습니다. 이는 초기 분석에서 16-25세 사이의 참가자의 임상 테스트에서 보고돼 결과보다 더 예방률이 높은 수치입니다.

 

플라세보 그룹에서 발생한 코비드 발생률은 1.6%로 일상생활 속에서 발생하는 코비드-19 발생률과 비슷한 수치입니다. 이 말은, 청소년 12-15세 아이들이 코로나 발생률이 낮아서 백신 접종한 아이들에게서 코비드-19 환자가 아예 없었다는 말이 아니라, 코비드 바이러스에 아이들이 노출되어 있었고 접종한 백신이 실제로 잘 들었고 효능이 좋았다는 이야기입니다. 

 

2차 접종이 다 끝난 1달 후, 피검사를 통해 중화 항체 타이타 (SARS-CoV 2-neutralizing antibody geometric mean titers GMTs) rk 1,239.5로 나왔습니다. 이는, 이전 임상 테스트에서 이루어진 16-25세 사이의 접종 참가자 수치가 705.1이었던 것에 반하면 훨씬 높은 수치이고 이는 12-15세 청소년 그룹에서 훨씬 더 높고 강한 항체 반응이 생겼다고 볼 수 있습니다. 

 

여기서 말하는 중화 항체 타이타란, 50%의 바이러스를 중화할 수 있는 항체의 배수를 의미합니다. 예를 들면, 중화항체 수치가 700이라면 항체를 350배 희석하면 코비드-19 바이러스의 50%를 중화할 수 있다는 말입니다. 중화항체 수치가 1200이라면 항체를 1200배 희석해도 바이러스의 50%를 중화할 수 있다는 말이 됩니다. 

 

그러므로, 중화항체 수치가 높을수록 항체를 더 많이 희석해도 50%의 바이러스를 중화시킨다는 말이기 때문에 중화항체가 높은 수치일수록  효과가 더 높다는 뜻입니다. 

 

화이자 회사는 화이자 백신 청소년 접종 긴급사용승인 허가를 받기 위해 임상 실험의 데이터를 제출할 예정입니다. 

 

Reference:

pfizer.com