노바백스 (novavax) 코비드 백신 알아보기. 3상 임상실험 결과

노바백스 (NOVAVAX) 제3상 임상실험에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 노바백스 코비드-19 백신은 미국 회사인 노바백스 자사에서 개발한 백신입니다.

 

노바백스 3상 실험의 이름은 PREVENT-19 (한국말로 직역하면 "예방한다-19")입니다. 백신의 구체적인 이름은 NVX-Co2373이고, 미국과 멕시코에서 18세 이상 연령대를 대상으로 실시되었습니다. 

 

실험 결과의 가장 중요한 포인트를 한눈에 정리하면 다음과 같습니다.

 

○ 전체적인 효과는 90.4%:

여기서 말하는 전체적인 효과는 코비드에 걸려도 증상이 "경미 (mild)"한 것을 말합니다. 경미 증상이 그치는 것이 90.4%이니 높은 수치라고 할 수 있습니다. 

○ 중증상이나 심각한 중증 (moderate and severe) 예방 효과는 100%

○ 변이 바이러스에 대한 효과는 93.2%

○ 고위험군에 속하는 사람에 대한 코비드-19 예방 효과는 91%

 

노바백스 코비드 백신이란

 

노바백스 백신은 재조합 단백실 방식 (recombinant protein nanoparticle vaccine) 방법을 사용했습니다. 단백질 백신은 면역 체계가 스파이크 단백질에 맞서는 항체를 생산하도록 하며 이 방법은 전통적으로 사용되는 백신 플랫폼 방식입니다. 코비드 바이러스 형체 스파이크 (뽀죡한 부분) 단백질 5 mcg (5 마이크로그램)을 면역 증강제인 Matrix-Mtm (매트릭스 엠티엠) 50 mcg과 섞어 생산합니다. 항원 단백질을 만들어 그대로 주사하기 때문에 효과가 확실합니다. 또한, 오랜 기간 동안 사용해온 방법이기 때문에 안전성이 높다고 할 수 있습니다. 

 

 

 

3상 실험 방법

 

실험 장소는 총 119군데로 113곳은 미국에서 6곳은 멕시코에서 실시되었습니다. 대상자에 참여한 사람 중 2/3는 3주 간격으로 실제 노바백스 백신을 접종했고, 나머지 1/3 대상자는 가짜약을 접종했습니다. 대상자는 본인들이 진짜 백신을 접종한 지 가짜약을 투여받았는지 알지 못합니다. 대상자들 중에서도 65세 이상 연령자, 65세 미만이면서 어떠한 질환을 가지고 있는 사람, 생활하면서 자주 코비드-10의 위험에 노출되어있는 직종인 사람들도 함께 포함되어 있습니다. 

 

첫 번째 접종은 12/7일 2020년부터 2/18일 2021년에 실시되었고, 3주 후 접종되는 2차 접종은 1/18일 2021년부터 3/26일 2021년에 실시되었습니다. 

 

 

3상 임상실험 결과

 

○ 전체적인 백신 효과는 90.4% (총 77명이 코비드에 걸렸고 그중 63명은 가짜 백신을 접종한 사람, 14명은 백신은 접종한 사람이 코비드에 걸림). 백신을 접종하고 코비드에 걸린 사람 모두 경미한 증상만 있었음. 이 결과는 실험에서 원하던 결과에 부합함.

 

○ 중증상이나 중증의 코비드 증상 예방 효과: 100%

10명이 중증상이 나타났고, 4명이 중증의 심각한 증상이 있었는데 이 14명은 모두 가짜 백신을 접종한 사람임. 백신을 접종한 사람에게서는 중증상이나 중증이 아예 없었음.

 

○ 고위험군에 속하는 사람들의 코비드 예방 효과는 91.0%

가짜 백신을 접종한 62명 그리고 백신을 접종한 13명이 코비드에 걸림. 

 

노바백스에서 실시된 3상 실험인 PREVENT-19 (프리벤트-19) 전에 영국에서 1만 5000명을 상대로 실시된 3상 실험에서도 96%의 효과를 보였고 이보다는 약간 효과가 적어진 결과이긴 하지만 여전히 높은 예방 효과라고 볼 수 있습니다. 접종은 총 2차례 실시되고 1차 접종 3주 후 2차 접종을 실시합니다. 영국, 남아프리카 공화국 등에서 유래한 "알파" 변이 바이러스와 "베타" 변이 바이러스 등 총 8종 변이 바이러스에 대한 예방률도 93.2% 상당히 높습니다. 

 

참고로 화이자의 예방 효과는 91%, 모더나는 94%, 얀센은 72%입니다. 노바백스의 장점은 백신을 만들 때 전통적으로 사용되는 플랫폼을 사용했다는 것과 그로 인해 안정성이 높다는 것, 또한 일반 냉장고 온도에 보관할 수 있다는 점입니다. 

 

아직 미국 식품의약국 (FDA)과 영국 (유럽 의약품청 EMA)에서는 다른 백신과는 다르게 노바백스는 아직 긴급사용 승인을 받지 않았습니다. 3분기에 신청을 할 예정이라고 합니다. 

 

Reference:

novavax.com